科技日?qǐng)?bào)記者 代小佩
5月9日，翰森制藥集團(tuán)有限公司宣布其自主研發(fā)的I類(lèi)新藥甲磺酸阿美替尼片（阿美樂(lè)?）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療。
此次批準(zhǔn)意味著，阿美替尼成為首個(gè)獲批用于肺癌術(shù)后輔助治療的中國(guó)原研第三代EGFR-TKI 藥物，打破了進(jìn)口藥物在該領(lǐng)域的壟斷，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥物在非小細(xì)胞肺癌全病程治療中取得突破。
肺癌是中國(guó)發(fā)病率最高、死亡率最高的癌種之一。約40%的非小細(xì)胞肺癌患者攜帶EGFR突變，其中約30%的患者可通過(guò)手術(shù)切除，但術(shù)后復(fù)發(fā)問(wèn)題嚴(yán)重影響患者長(zhǎng)期生存。
中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)監(jiān)事會(huì)副監(jiān)事長(zhǎng)、吉林省腫瘤醫(yī)院教授程穎表示：“可手術(shù)切除的非小細(xì)胞肺癌患者術(shù)后5年復(fù)發(fā)率高，臨床上存在著巨大的未滿(mǎn)足治療需求。阿美替尼在輔助治療領(lǐng)域的獲批不僅為患者術(shù)后帶來(lái)長(zhǎng)期生存的新希望，也為臨床醫(yī)生提供了一個(gè)切實(shí)有效且具有中國(guó)患者適應(yīng)性的新選擇。”
