科技日報記者 張強(qiáng)

記者從海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院獲悉，該院劉輝和徐暢教授團(tuán)隊首創(chuàng)證據(jù)污染方法學(xué)理論，明確證據(jù)污染機(jī)制，并以此為基礎(chǔ)構(gòu)建了完整的“循證醫(yī)學(xué)證據(jù)污染鏈”，相關(guān)成果于北京時間5月10日以論著形式在國際期刊《英國醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)布，開創(chuàng)了國際循證醫(yī)學(xué)的全新研究領(lǐng)域。

據(jù)了解，在循證醫(yī)學(xué)框架下，隨機(jī)對照試驗(yàn)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)位于證據(jù)等級體系的最高層級，是國際公認(rèn)的制定臨床指南的權(quán)威依據(jù)。然而，當(dāng)隨機(jī)對照試驗(yàn)的設(shè)計、實(shí)施和分析等存在缺陷的情況下，會引發(fā)研究數(shù)據(jù)偏倚或失真，成為問題試驗(yàn)，進(jìn)而影響循證醫(yī)學(xué)證據(jù)可靠性，降低臨床診療指南的可信度，最終可能觸發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療不良事件，也就是證據(jù)污染。

劉輝介紹，研究團(tuán)隊重點(diǎn)關(guān)注了問題試驗(yàn)引起的連鎖效應(yīng)。研究首先確定1300項(xiàng)問題試驗(yàn)，通過自主研發(fā)的“反向映射定位追蹤技術(shù)”，追蹤到847項(xiàng)包含問題試驗(yàn)的循證醫(yī)學(xué)研究，并成功定位了3902項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。在對其進(jìn)行逐一復(fù)現(xiàn)后，研究團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)在剔除問題試驗(yàn)后，高達(dá)20.6%的證據(jù)結(jié)論發(fā)生改變成為問題結(jié)論。針對問題結(jié)論繼續(xù)追蹤，團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)至少157部國際權(quán)威臨床診療指南的推薦意見受到了級聯(lián)影響。這一發(fā)現(xiàn)意味著問題試驗(yàn)的問題數(shù)據(jù)和問題結(jié)論，將沿著“證據(jù)產(chǎn)生——證據(jù)整合——臨床指南”這一循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈，產(chǎn)生連鎖效應(yīng)，最終影響全球醫(yī)療證據(jù)生態(tài)。

針對上述臨床證據(jù)污染問題，研究團(tuán)隊提出了4項(xiàng)對應(yīng)解決方案，獲得了《英國醫(yī)學(xué)雜志》編委會以及統(tǒng)計評審專家的高度認(rèn)可。

據(jù)悉，在該研究的提議下，該雜志要求所有投稿稿件必須上傳原始數(shù)據(jù)和分析代碼，相關(guān)要求于2025年5月7日生效。